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枸橼酸马罗匹坦注射液 法瑞瓦公司法国生产商

许萌 发布于 2017-06-12
导读:马罗匹坦为神经激肽(NK1)受体拮抗剂,能阻断中枢神经系统中的p物质与受体结合,起到止吐作用。用于预防和治疗犬使用化疗药物引起的呕吐;预防除运动性呕吐的呕吐。

【兽药名称】

  • 通用名:枸橼酸马罗匹坦注射液
  • 商品名:赛瑞宁注射液(Cerenia Injection)
  • 英文名:Maropitant Citrate Injection
  • 汉语拼音:Juyuansuan Maluopitan Zhusheye

【主要成分】枸橼酸马罗匹坦。

【性状】本品为无色至淡黄色澄明溶液。

【药理作用】

药效学:马罗匹坦为神经激肽(NK1)受体拮抗剂。呕吐是呕吐中枢的一种复杂调整过程,主要由脑干的催吐化学感受区(CTZ)接收和整合来自中枢神经刺激、外周神经刺激以及血液循环和脑脊液中化学物质刺激而产生的反应。P物质为一类与呕吐有关的神经递质,阻断P物质与受体间的结合可有效抑制中枢神经性呕吐、外周神经性呕吐以及化学因素引起的呕吐。马罗匹坦能阻断中枢神经系统中的p物质与受体结合,起到止吐作用。

药动学:以1mg/kg剂量给予犬单次皮下注射,生物利用度为90.7%,与血浆蛋白的结合率大于99%。45min内可达峰,血药峰浓度(Cmax)为92ng/ml,表观分布容积为9.3L/kg,半衰期(t½)为8.84小时。临床试验显示,注射后1小时可达有效药物浓度,药效可持续24小时。马罗匹坦主要通过肝脏代谢,犬代谢马罗匹坦的肝药酶是CYP2D1S和ICYP3A12。马罗匹坦及其代谢物经肾脏的清除率小于1%。

【适应证】

用于预防和治疗犬使用化疗药物引起的呕吐;预防除运动性呕吐的呕吐。

【用法与用量】

以马罗皮坦计。皮下注射:一次量,8周岭及以上犬,每1kg体重1.0mg,一日1次,最多连用5日。

【不良反应】

  1. 推荐剂量下可引起腹泻(7.8%)、厌食(5.2%)、注射部位肿胀或疼痛(4.0%,使用冷藏温度的产品可以减轻注射位点疼痛反应);还偶见嗜睡、血尿、抓挠等;极少情况下可见过敏反应(过敏性水肿、风疹、红斑、虚脱、呼吸困难和黏膜苍白)。
  2. 高剂量可引起上述多种不良反应同时发生,但程度均较轻,停药后不良反应症状会逐渐消失。
  3. 小于11周龄的犬,可增加骨髓细胞减少症的发生。

【注意事项】

  1. 仅在兽医指导下用药。
  2. 严重呕吐可先使用马罗匹坦注射液一次或两次控制呕吐,症状减轻后使用马罗匹坦片。
  3. 仅用于犬。
  4. 肝功能障碍的犬慎用。
  5. 对处于发情期、妊娠或哺乳期的雌犬,以及胃肠道梗阻和中毒的犬,未进行靶动物安全性研究。
  6. 小于8周的犬未进行研究,如果使用,需通过兽医进行利益/风险评估。
  7. 马罗匹坦对钙和钾离子通道有亲和性,患有心脏疾病的犬慎用,且不能与钙离子拮抗剂合用。
  8. 马罗匹坦与血浆蛋白的结合率大于99%,但未进行本品与其他高血浆蛋白结合率药物联合用药试验。应谨慎与其他高血浆蛋白结合率药物联合使用。临床上常用的高血浆蛋白结合率药物有非甾体类抗炎药、抗心律失常药、抗凝血药、抗惊厥药等。
  9. 可导致采食量和体重下隆、应给予补液、补充营养等支持治疗。
  10. 未进行本产品写其他兽药的相容性研究,禁止将本产品与其他兽药产品在同一注射器内混用。
  11. 置于儿童不可触及处。
  12. 个别人接触药物会引起皮肤局部过敏反应,长期或多次接触药物也可导致皮肤致敏、使用时做好防护,意外接触时可用肥皂水或清水清洗。
  13. 可引起眼部刺激,意外接触时用清水冲洗15分钟,并就医。

【规格】以C32H40N2O计20ml:0.2g

【包装】60瓶/箱

【贮藏】15~30℃下保存。

【有效期】24个月。开启后有效期为28日。

【进口兽药注册证书】2016外兽药证字20号

【生产企业】

法瑞瓦公司法国生产厂(Fareva Amboise)

【联系机构】

  • 硕腾(上海)企业管理有限公司
  • 地址:上海市江苏路398号舜元企业发展大厦15层 邮编:200050
  • 电话:(021)2216 0288 传真:(021)2216 0222
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