【药品名称】
- 通用名称：注射用甲磺酸加贝酯
- 英文名称：Gabexate Mesylate for Injection
- 汉语拼音：Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi
【成分】本品的主要成分为甲磺酸加贝酯
- 化学名称：对-（6-胍乙酰氧基）苯甲酸乙酯甲磺酸盐
- 分子式：C16H23N3O4·CH4O3S
- 分子量：417.48
- 辅料为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末
【适应症】
用于急性轻性（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
【规格】 0.1g
【用法用量】
本品仅供静脉点滴使用，每次100mg，治疗开始3天每日用量300mg，症状减轻后改为100mg/日，疗程6~10天，先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供静脉点滴用。点滴速度不宜过快，应控制在1mg/kg/h以内，不宜超过2.5mg/kg/h。
【不良反应】
少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛，皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎，偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状，极个别病例可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。
【禁忌】 对本品药物有过敏史及妊娠妇女和儿童禁用。
【注意事项】
- 1、使用过程中，应注意观察，谨防过敏，一旦发现应及时停药或抢救。
- 2、勿将药液注入血管外。
- 3、多次使用应更换注射部位。
- 4、药液应新鲜配制，随配随用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠妇女禁用，哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】 儿童禁用
【老年用药】 尚不明确
【药物相互作用】 尚不明确
【药物过量】 尚不明确
【药物毒理】
加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂，可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，从而制止这些酶所造成的病理生理变化。
【药代动力学】
大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后，肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度，2分钟后消失，兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时，体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基己酸。用RP-HPLC法测出人体血液中本产品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。
【贮藏】 密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】 低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，6瓶/盒。
【有效期】 暂定24个月
【执行标准】 《中国药典》2015年版二部
【批准文号】 国药准字H20058489
【生产企业】
- 企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司
- 生产地址：哈尔滨市利民开发区北京路
- 邮政编码：150025
- 电话号码：0451-57355668
- 传真号码：0451-57354698
- 网址：www.medisan.com.cn
