核准日期：2007年04月10日
修改日期：2012年10月31日：2016年03月16日：2016年05月12日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【兽药名称】
- 通用名称：头孢克肟胶囊
- 英文名称：Cefixime Capsules
- 汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang
- 分子式：C16H15N5O7S2·3H20
- 分子量：507.50
【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【活应症】
抗生素类药，适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)。
【规格】C16H15N5O7S2 计算100ng.
【用法用量】
口服，按头孢克肟计算，一日100~200mg(1~2粒），分2次服用。重症可增加到400mg(4粒），分2次服用。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、L0H、胆红素、BUN、cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
- 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。
- 肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。
- 相同剂量混悬剂与片剂服用后血药浓度以前者为高，
- 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天，
- 中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用
【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。
【老年用药】高龄患者慎用。
【药物相互作用】
- 本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星。庆大霉素、卡那霉素、新霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素葡萄糖酸红都素、乳糖酸红存素、林可霉素、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间段胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌，青素、甲氧西林、玻珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
- 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氨芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。
- 棒酸可增加本品对某些因产生β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为第三代口服头孢菌素。通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙口菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型构棒酸菌、丙二酸盐构橡酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立，本品对葡萄球菌抗菌作用差，对倒绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药代动力学】
口服本品后约40%~50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时。血清蛋白基合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时，口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃）保存。
【包装】
铝塑泡罩包装：
- 10粒/板×1板/盒；
- 9粒/板×1板/盒；
- 8粒/板x1/盒；
- 6粒/板×1板/盒；
- 6粒/板×2板/盒；
- 8粒/板×2板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H53021613
- 生产地址：昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号
- 邮政编码：650503
- 电话号码：0871-6363707065300811
- 传真号码：0871-63630200
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