头孢克肟胶囊 云南昊邦制药有限公司

2017-06-21  张高武
导读:抗生素类药,适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)。

核准日期:2007年04月10日

修改日期:2012年10月31日:2016年03月16日:2016年05月12日

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【兽药名称】

【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

【活应症】

抗生素类药,适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)。

【规格】C16H15N5O7S2 计算100ng.

【用法用量】

口服,按头孢克肟计算,一日100~200mg(1~2粒),分2次服用。重症可增加到400mg(4粒),分2次服用。

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、L0H、胆红素、BUN、cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

  1.  对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。
  2. 肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。
  3.  相同剂量混悬剂与片剂服用后血药浓度以前者为高,
  4. 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天,
  5. 中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用

【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。

【老年用药】高龄患者慎用。

【药物相互作用】

  1. 本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星。庆大霉素、卡那霉素、新霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素葡萄糖酸红都素、乳糖酸红存素、林可霉素、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间段胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌,青素、甲氧西林、玻珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
  2. 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氨芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。
  3. 棒酸可增加本品对某些因产生β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为第三代口服头孢菌素。通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙口菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型构棒酸菌、丙二酸盐构橡酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立,本品对葡萄球菌抗菌作用差,对倒绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药代动力学】

口服本品后约40%~50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时。血清蛋白基合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时,口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑泡罩包装:

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H53021613

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