核准日期:2007年04月10日
修改日期:2012年10月31日:2016年03月16日:2016年05月12日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【兽药名称】
【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【活应症】
抗生素类药,适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)。
【规格】C16H15N5O7S2 计算100ng.
【用法用量】
口服,按头孢克肟计算,一日100~200mg(1~2粒),分2次服用。重症可增加到400mg(4粒),分2次服用。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、L0H、胆红素、BUN、cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用
【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。
【老年用药】高龄患者慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为第三代口服头孢菌素。通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙口菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型构棒酸菌、丙二酸盐构橡酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立,本品对葡萄球菌抗菌作用差,对倒绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药代动力学】
口服本品后约40%~50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2~4小时。血清蛋白基合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时,口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
铝塑泡罩包装:
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H53021613
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